Zezwolenie na ekstrakt z konopi siewnych

9 sierpnia 2024
/ Klaudia Zadworna

Konopie i CBD w Polsce to temat, który wydawałoby się zszedł z pierwszej strony gazet. W praktyce jednak jedynie pozornie. Nadal jednak jest to branża, która cieszy się zainteresowaniem. To bardzo ważna kwestia, gdyż pomimo stosunkowo nieco wyższego progu wejścia – wielu przedsiębiorców weszło w ten typ działalności i zdecydowało się na pozostanie w nim, mimo miejscami niejasnych przepisów. Wcześniejsze wpisy dotyczyły bardzo często kwestii akcyzy czy VAT na produkty konopne. Zresztą nie bez powodu, gdyż tych zagadnień niejednokrotnie dotyczyły pytania zadawane mi przez klientów. W tym artykulę podzielę się odpowiedzią na jedno z kolejnych, a mianowicie – zezwolenia na wytwarzanie ekstraktu z konopi siewnej. Co na ten temat stanowią bieżące przepisy? Dowiedz się więcej na ten temat właśnie tutaj.

 

O co chodzi z ekstraktem z konopi siewnej?

 

Ekstrakt z konopi siewnej (Cannabis sativa L.) to substancja pozyskiwana z rośliny konopi, która zawiera szeroką gamę związków chemicznych, w tym kannabinoidy, terpeny i flawonoidy. Najbardziej znanym kannabinoidem zawartym w ekstraktach z konopi siewnej jest CBD (kannabidiol). W zasadzie jest to doskonale znany skrót, a sam kannabinoid nie ma właściwości psychoaktywnych, co zresztą odróżnia go pod tym względem od THC (tetrahydrokannabinolu). THC jest w tym wypadku substancją doskonale znaną na całym świecie, ale również ciężko dostępną. W wielu krajach tetrahydrokannabinol jest po prostu nielegalny lub reglamentowany na receptę. Ekstrakty z CBD natomiast są używane w różnorodnych produktach zdrowotnych, kosmetycznych i wellness, które są coraz bardziej popularne, także w Polsce. Trzeba jednak uzyskać odpowiednie pozwolenie. Na czym to polega?

 

Zezwolenie na produkcję ekstraktu z konopi siewnej

 

Jeżeli chcesz wytwarzać ekstrakt z konopi siewnej, musisz uzyskać pozwolenie z art. 35 ust. 1 Ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii. Przepis jest dość rozbudowany, dlatego postaram się przetłumaczyć go z języka typowo prawnego na prostszy do zrozumienia. W uproszczeniu, aby rozpocząć działalność związaną z produkcją, przetwarzaniem, importem lub dystrybucją narkotyków, substancji psychotropowych czy prekursorów, potrzebne jest zezwolenie od Głównego Inspektora Farmaceutycznego. To samo dotyczy działalności naukowej, jeśli obejmuje ona użycie tych substancji. Badania naukowe na tych substancjach wymagają zezwolenia od wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego.

 

 

 

Apteki, które przetwarzają te substancje zgodnie z prawem farmaceutycznym, nie potrzebują dodatkowych zezwoleń. Zezwolenia są wydawane po sprawdzeniu, czy przedsiębiorca spełnia wymagania prawne, a w przypadku prekursorów również regulacje unijne.

 

Co jeszcze warto wiedzieć z perspektywy zezwolenia na ekstrakt z konopi siewnej?

 

Zezwolenia określają, ile i w jakim celu można produkować, przetwarzać, importować czy dystrybuować te substancje. Przedsiębiorcy muszą prowadzić dokumentację, odpowiednio zabezpieczać te substancje przed kradzieżą lub zniszczeniem, także w transporcie. Natomiast Minister zdrowia to organ, który określa szczegółowe zasady wydawania zezwoleń oraz warunki przechowywania i ewidencjonowania tych substancji, aby zapewnić bezpieczeństwo i zgodność z przepisami.

 

Zastanawiasz się, jak uzyskać zezwolenie na produkcję i pozyskiwanie ekstraktu CBD?

 

W takim wypadku proponuję, żebyś napisał do mnie maila. Procedura z perspektywy samego przepisu może wydawać się skomplikowana. Przeprowadzę Cię jednak przez formalności i zbiorę wszystkie niezbędne dokumenty, następnie złożę całość w Twoim imieniu. Jeśli masz pytania – napisz do mnie. Zasugeruję Ci możliwie najbardziej korzystne rozwiązanie dopasowane do dostępnych, legalnych możliwości prawnych. Zapraszam do kontaktu. 

Autor: Klaudia Zadworna